Cykl kształcenia: 2016/2017
Nazwa jednostki prowadzącej studia: Wydział Chemiczny
Nazwa kierunku studiów: Inżynieria chemiczna i procesowa
Obszar kształcenia: nauki techniczne
Profil studiów:
Poziom studiów: kursy
Forma studiów: stacjonarne
Specjalności na kierunku: dla wszystkich specjalności
Tytuł otrzymywany po ukończeniu studiów: magister inżynier
Nazwa jednostki prowadzącej zajęcia: Katedra Technologii i Materiałoznawstwa Chemicznego
Kod zajęć: 10369
Status zajęć: fakultatywny dla wszystkich specjalności
Układ zajęć w planie studiów: sem: 7 / W15 / 0 ECTS / Z
Język wykładowy: polski
Imię i nazwisko koordynatora: dr hab. inż. prof. PRz Agnieszka Bukowska
Główny cel kształcenia: Zapoznanie się z rozporządzeniami i ustawami w sprawie dobrej praktyki wytwarzania - czyli ścisłej kontroli wszystkich elementów produkcji, na kolejnych etapach powstawania produktu - leku.
Ogólne informacje o zajęciach: Moduł obejmuje 15 godzin wykładu
1 | Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity Dz. U. z 2008 r. nr 45, pozy | . | ||
2 | Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 1 października 2008 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytw | . | ||
3 | Aneks 20 „Zarzadzanie Ryzykiem Jakości” | . | ||
4 | EudraLex Volume 4 Goog Manufacturing Practise (GMP) Guidelines | . | ||
5 | PN-EN ISO 9001:2009 | . | ||
6 | PN-EN ISO 22000:2006 | . |
Wymagania formalne: Brak wymagań formalnych
Wymagania wstępne w kategorii Wiedzy: Brak wymagań wstępnych
Wymagania wstępne w kategorii Umiejętności: Brak wymagań wstępnych
Wymagania wstępne w kategorii Kompetencji społecznych: Rozumie potrzebę samodzielnego uczenia się
MEK | Student, który zaliczył zajęcia | Formy zajęć/metody dydaktyczne prowadzące do osiągnięcia danego efektu kształcenia | Metody weryfikacji każdego z wymienionych efektów kształcenia | Związki z KEK | Związki z OEK |
---|---|---|---|---|---|
01 | Zna podstawy prawne wytwarzania produktu leczniczego.realizowaną poprzez System Zapewnienia Jakości, który obejmuje dobrą praktykę wytwarzania, kontrolę jakości oraz zarządzanie ryzykiem jakości produktu leczniczego | wykład | zaliczenie część ustna |
K_W02+ K_U02+ |
W01+ U01+ U02+ |
02 | Zna podstawowe przepisy prawne dotyczące higieny farmaceutycznej i programu higieny w zakładach farmaceutycznych, a także wie o podstawowych czynnikach decydujących o bezpiecznej organizacji produkcji | wykład | zaliczenie cz. ustna |
K_W02+ K_U02+ |
W01+ U01+ U02+ |
03 | Wobec częstych modyfikacji i zmian w rozporządzeniach dotyczących wytwarzania i wprowadzenia produktu leczniczego na rynek rozumie potrzebę podnoszenia swoich kompetencji zawodowych poprzez śledzenie wprowadzanych nowych regulacji prawnych | wykład | obserwacja wykonawstwa |
K_K02+ |
K02+ |
Uwaga: W zależności od sytuacji epidemicznej, jeżeli nie będzie możliwości weryfikacji osiągniętych efektów uczenia się określonych w programie studiów w sposób stacjonarny w szczególności zaliczenia i egzaminy kończące określone zajęcia będą mogły się odbywać przy użyciu środków komunikacji elektronicznej (w sposób zdalny).
Sem. | TK | Treści kształcenia | Realizowane na | MEK |
---|---|---|---|---|
7 | TK01 | W01-W02 | MEK01 MEK02 MEK03 | |
7 | TK02 | W03 | MEK01 MEK02 MEK03 | |
7 | TK03 | W04-W05 | MEK01 MEK02 MEK03 | |
7 | TK04 | W06-W08 | MEK01 MEK02 MEK03 | |
7 | TK05 | W09-W10 | MEK01 MEK02 MEK03 | |
7 | TK06 | W10-W11 | MEK01 MEK02 MEK03 | |
7 | TK07 | W12-W13 | MEK01 MEK02 MEK03 | |
7 | TK08 | W13-W14 | MEK01 MEK02 MEK03 | |
7 | TK09 | W14-W15 | MEK01 MEK02 MEK03 |
Forma zajęć | Praca przed zajęciami | Udział w zajęciach | Praca po zajęciach |
---|---|---|---|
Wykład (sem. 7) | Godziny kontaktowe:
15.00 godz./sem. |
||
Konsultacje (sem. 7) | |||
Zaliczenie (sem. 7) |
Forma zajęć | Sposób wystawiania oceny podsumowującej |
---|---|
Wykład | |
Ocena końcowa |
Wymagane podczas egzaminu/zaliczenia
(-)
Realizowane podczas zajęć ćwiczeniowych/laboratoryjnych/projektowych
(-)
Inne
(-)
Czy podczas egzaminu/zaliczenia student ma możliwość korzystania z materiałów pomocniczych : nie